경기기간 중 채취된 시료에서 금지약물, 그 대사물질 또는 표지자가 검출되는 경우에는 실제 복용·투여 시기가 경기기간 외였더라도 도핑방지규정위반에 해당합니다. 따라서 경기기간 중 금지되는 약물이라 할지라도 경기 이전부터 각별한 주의가 필요합니다.
“경기기간 중”이란 선수가 참가하기로 예정된 경기의 전일 오후 11:59부터 해당 경기 및 그 경기와 관련된 시료 채취 절차가 끝나는 시점까지의 기간을 말합니다. 다만, 세계도핑방지기구는 국제경기연맹이 소관 종목에서 달리 정의가 되어야 할 합리적 사유를 제시할 경우 해당 종목에서 다른 기준을 적용하는 것을 승인할 수 있습니다.
프로야구(KBO), 프로농구(KBL), 여자프로농구(WKBL), 프로배구(KOVO)의 경우 정규시즌 및 포스트 시즌이 경기기간 중으로 간주되오니 주의하세요.
주사제 사용 시 주의사항
12시간 동안 총 100ml보다 많은 양의 정맥투여 및/또는 정맥주사는 금지.
단, 치료나 수술 절차 또는 임상 진단 조사 과정에서 의료기관에 의해 합법적으로 처치된 경우는 제외
검색하신 약물 및 방법이 금지약물 또는 방법에 해당하나요?
1. 선수에게 금지되지 않는 다른 대체의약품의 사용 가능여부를 의료진과 상의하세요.
2. 대체의약품의 사용이 불가능하고 반드시 금지약물의 사용이 필요한 경우, 의료 처치 전 치료목적사용면책(TUE) 신청과 승인이 필요합니다.
참고) formoterol과 salbutamol, cathine, ephedrine, methyl-ephedrine, pseudoephedrine과 같이 한계치가 정해진 약물이 이뇨제 또는 은폐제와 함께 상시 또는 경기기간중의 선수 시료에서 소량이라도 검출될 경우, 이뇨제 또는 은폐제에 대한 치료목적 사용면책(TUE)과 더불어 해당 약물에 대한 승인된 치료목적 사용면책을 보유하고 있지 않는 한 비정상분석결과(AAF)로 간주됩니다. 유의하시기 바랍니다.
의약품 상세 정보
의약품 상세정보 표입니다.
제품명
큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터 [CURIUM ULTRATECHNECO FM GENERATER]
: 투명 카바를 떼고 용출구에 용출용 주사침을 댄다. 수집 바이알을 차폐용기에 넣고, 거꾸로하여 용출구 위에서 바이알 고무뚜껑에 용출구 주사침을 끝까지 찔러 넣는다. 용출용 레버를 써서 용출회로를 열어 바이알에 용출액(과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액)을 용출시킨다. 잠시 정지시켜 필요량의 무균용액을 얻는다.
(제너레이터)--큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(새한산업)
큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터를 0.9% 염화나트륨 용액으로 용출하여 과테크네튬산 나트륨(Tc-99m) 용액을 얻는다.
-용출절차(사용지침)
용출은 제너레이터의 무균 상태를 유지하기 적합한 장소에서 수행해야 한다.
개략도
1. 상부 덮개
2. 용출 스테이션(Station)
3. 용리액 바이알 챔버
4. 용리액 바늘용 플라스틱커버
5. 용출액 바늘용 고무커버
6. 용출액 배출구 바늘
7. 안전밸브
8. 부분 용출용 밸브
9. 레버 잠금(closing) 링
10. 부분 용출용 공기필터
11. 멸균 공기 주입구 바늘
12. 용리액 주입구 바늘
13. 용리액 바이알용 공기필터
14. 격납용기
15. 납 차폐
16. 납 차폐 보강재
17. 제너레이터 컬럼
1. 준비
1) 밀봉(Seal)을 제거하고 레버 잠금(closing) 링을 연다. 레버 잠금 링은 상부 덮개와 함께 보관한다.
2) 큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터는 적절하게 차폐된 격리공간에 보관한다.
용출 스테이션은 정면을 향해야 한다.
덮개 아래쪽 바늘 및 상부 아래의 제너레이터가 오염되지 않고 깨끗한지 확인한다.
알코올이 함유된 다량의 소독제로 소독하는 것은 용출수율 및 Tc-99m으로 표지되는 것에 영향을 미칠 수 있으므로 권장되지 않는다.
3) 용리액 바이알의 밀봉(Flip-off seal)을 제거하고 마개를 소독한다. 용리액 바늘용 플라스틱커버를 분리하여 별도로 보관한다. 용리액 바이알을 용리액 홀더 위로 천천히 내린다.
4) Sterilevial(멸균바늘 보호장치)의 밀봉(Flip-off seal)을 제거하고 홀더에 넣는다.
5) 용출액 배출구 바늘의 고무 커버를 분리하여 별도로 보관하고 Sterilevial(멸균바늘 보호장치)을 용출 스테이션 위쪽으로 내린다.
2. 용출
1) Technevial(용출 바이알)의 밀봉(Flip-off seal)을 제거하고 마개를 소독한다.
소독제가 완전히 증발한 후, Technevial을 차폐 쉴드에 넣는다. (멸균 과정의 결과로 Technevial에 잔류수분이 남아 있다.)
2) Sterilevial을 차폐된 Technevial로 교체한다. 이 때 납 유리창이 정면을 보게 주의한다.
3) Technevial을 연결하면 용출이 시작된다. 원하는 양만큼 용출한 후 용출을 멈춘다. 용출을 멈추기 위해서는 차폐된 Technevial을 4분의 1 (90도)회전시켜서 아래로 누르고 몇 초 동안 기다린다. (이 과정에서 진공 바이알은 멸균된 공기로 채워진다.)
<주의>
① 4분의 1(90도) 회전하지 않고 차폐된 Technevial을 들어 올려 용출을 중단해서는 안 된다.
② 용출액이 무색 투명하지 않은 경우 사용하지 않는다.
4) 차폐된 Technevial을 Sterilevial로 교체한다.
2. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 용법ㆍ용량
(제너레이터)
--울트라테크네카우제너레이터/큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(새한산업)
1) 뇌 신티그래피 : 74～740 MBq(2～20 mCi)을 정맥주사한다. 10～30분까지 (부득이하여 내복할 경우에는 1～2시간 후) 피검부의 신티그램을 얻는다.
2) 갑상선 신티그래피, 갑상선 섭취율 측정 : 74～370 MBq(2～10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 동시에 갑상선 섭취율을 측정할 경우에는 투여량에 대한 계수율(count)과 피검부에 대한 계수율(count)을 비교하여 측정한다. 7.4～74 MBq(0.2～2 mCi)을 정맥주사하여 갑상선섭취율을 측정한다.
3) 타액선 신티그래피 : 185～555 MBq(5～15 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 필요시, 타액분비자극물로 부하를 행하고, 부하후의 신티그램을 얻는다.
가. 폐색성 병리로 고통받는 환자 : 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 신장과 위장관을 통해서 배설되기 때문에, 이 환자에의 투여는 다량의 방사능 노출을 유발할 수 있다. 2. 부작용 1) 과민증 : 드물게 홍반성 피진이 나타날 수 있다. 2) 드물게 혈관 미주신경 반응, 발열, 알레르기 반응(발적 등) 등이 보고되었다. 3. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 과테크네튬산 이온은 갑상선, 맥락총, 타액선에 축적되므로 뇌 신티그래피에서는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사 전에 과염소산나트륨을 1 g까지 경구투여한다.(blocking dose) 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 적절한 환자 관리로 환자의 방사능 피폭을 최소화한다. 의료진의 방사능 노출이 최소가 되도록 과테크네튬산나트륨(99mTc)은 적절한 안전 수칙 하에서 주의 깊게 취급한다. 5) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다. 6) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다. 4. 상호작용 1) 뇌 신티그래피에서 뇌실벽의 과테크네튬 흡수율 증가시 메토트렉세이트에 의한 뇌실염이 보고된 적 있다. 2) 이소성 위점막 신티그래피에서 아트로핀, 이소프레날린, 진통제가 장관 배출 지연과 과테크네튬 재분산을 초래할 수 있다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약에 의한 생식능력, 기형발생 또는 태아에 대한 영향 등을 평가하기 위한 동물 연구는 수행되어 있지 않다. 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 3) 이 약을 포함한 모든 방사성의약품은 태아의 발달 단계 및 방사선량에 따라 태아 손상을 일으킬 수 있다. 이 약을 임부에게 사용하고자 하는 경우, 임부에게 의약품으로 인한 방사선량 및 임신 시기에 따라 임신 결과에 이상이 발생할 수 있음을 알려야 한다. 4) 이 약이 모유로 이행하는지 여부, 모유 생산 및 수유한 영아에게 미치는 영향에 대한 데이터는 없다. 수유 중인 영아에게 이 약의 노출을 최소화하기 위해 수유부는 투여 후 적어도 3일 동안은 수유하지 않는 것이 바람직하다. 또한 수유부는 이 약 투여 후 24시간 동안 착유하고 이를 버려야 한다. 모유 수유의 발달상 및 건강상의 유익성은 이 약에 대한 모체의 임상적 필요 및 이 약 또는 모체의 기저 질환이 수유한 영아에게 미칠 수 있는 잠재적 위해성과 함께 고려되어야 한다. 6. 소아에 대한 투여 소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상 시험 성적이 확립되어 있지 않다) 7. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다. 8. 적용상의 주의 1) 투여 시 용액은 맑고 투명해야 한다. 2) 짧은 재생시간(regrowth time) 후에 제너레이터로부터 용출되는 경우 정기적 몰리브덴 검출시험은 사용자에 의해서 수행되어야 한다. 9. 기타 뇌 신티그래피를 할 경우, 뇌저부 및 후두개구의 종양에 대해서는 신티그램 판독이 곤란한 경우가 있다. ○ 별 표 1. 몰리브덴(99Mo)의 반감기 : 66.0시간
일(Day)
잔존 %
일(Day)
잔존 %
0
100
8
13
1
78
9
10
2
60
10
8
3
47
11
6
4
36
12
5
5
28
13
4
6
22
14
3
7
17
2. ○ 별 표 2. 테크네튬(99mTc)의 반감기 : 6.02시간
시간(Hour)
잔존 %
시간(Hour)
잔존 %
0
100.0
8
39.8
1
89.1
9
35.3
2
79.4
10
31.6
3
70.8
11
28.2
4
63.1
12
25.1
5
56.2
6
50.1
7
44.7
복약정보
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
