경기기간 중 채취된 시료에서 금지약물, 그 대사물질 또는 표지자가 검출되는 경우에는 실제 복용·투여 시기가 경기기간 외였더라도 도핑방지규정위반에 해당합니다. 따라서 경기기간 중 금지되는 약물이라 할지라도 경기 이전부터 각별한 주의가 필요합니다.
“경기기간 중”이란 선수가 참가하기로 예정된 경기의 전일 오후 11:59부터 해당 경기 및 그 경기와 관련된 시료 채취 절차가 끝나는 시점까지의 기간을 말합니다. 다만, 세계도핑방지기구는 국제경기연맹이 소관 종목에서 달리 정의가 되어야 할 합리적 사유를 제시할 경우 해당 종목에서 다른 기준을 적용하는 것을 승인할 수 있습니다.
프로야구(KBO), 프로농구(KBL), 여자프로농구(WKBL), 프로배구(KOVO)의 경우 정규시즌 및 포스트 시즌이 경기기간 중으로 간주되오니 주의하세요.
주사제 사용 시 주의사항
12시간 동안 총 100ml보다 많은 양의 정맥투여 및/또는 정맥주사는 금지.
단, 치료나 수술 절차 또는 임상 진단 조사 과정에서 의료기관에 의해 합법적으로 처치된 경우는 제외
검색하신 약물 및 방법이 금지약물 또는 방법에 해당하나요?
1. 선수에게 금지되지 않는 다른 대체의약품의 사용 가능여부를 의료진과 상의하세요.
2. 대체의약품의 사용이 불가능하고 반드시 금지약물의 사용이 필요한 경우, 의료 처치 전 치료목적사용면책(TUE) 신청과 승인이 필요합니다.
참고) formoterol과 salbutamol, cathine, ephedrine, methyl-ephedrine, pseudoephedrine과 같이 한계치가 정해진 약물이 이뇨제 또는 은폐제와 함께 상시 또는 경기기간중의 선수 시료에서 소량이라도 검출될 경우, 이뇨제 또는 은폐제에 대한 치료목적 사용면책(TUE)과 더불어 해당 약물에 대한 승인된 치료목적 사용면책을 보유하고 있지 않는 한 비정상분석결과(AAF)로 간주됩니다. 유의하시기 바랍니다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1)투석요법을 받고 있는 환자 2)염산라니티딘에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애가 있는 환자(혈중농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용) 2) 간장애가 있는 환자 3) 약물과민증의 경력이 있는 환자 4) 고 령 자
3. 부 작 용 1) 쇽 : 드물게 쇽이 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 주의깊게 관찰되어야 하며, 만약 이러한 증상이 나타나는 경우 투약을 중지하고 적절한 조치를 하여야 한다. 2) 과민증 : 드물게 피부발진, 담마진, 혈관신경부종, 발열, 기관지경련, 저혈압 등의 과민증이 나타날 수 있다. 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 혈액 : 드물게 가역적인 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있고, 혈청 효소치상승(혈청 크레아티닌, 혈청트란스아미나제)이 나타날 수 있다. 드물게 무과립구증, 범혈구감소증이 보고 되었고, 범혈구감소증이 나타난 환자에게 가끔 골수 혈성부전, 재생 불량성 빈혈이 함께 보고 되었다. 때때로 호산구증가가 나타날 수 있다. 4) 간장 : 일시적으로 가역적인 S-GOT, S-GPT, γ-GPT, ALP의 상승이 나타날 수 있고, 때때로 가역적인 황달성 또는 비황달성 간염 등 간기능장애가 나타날 수 있다. 5) 순환기계 : 드물게 빈맥, 서맥, 방실차단, 조기심실수축과 같은 부정맥이 보고 되었다. 6) 소화기 : 때로 구역, 구토, 변비, 설사, 복부팽만감, 복통, 드물게 식욕부진의 증상이 나타날수 있다. 대변색이 변색 또는 검은 색으로 되나 이는 창자에서 비스마스설파이드형성에 기인되는 것으로 별도로 치료할 필요가 없다. 7) 정신신경계 : 때로 현훈, 졸음 드물게 가역성의 착란상태, 경련, 흥분, 우울, 환각, 불면, 두통, 두중감, 병감등의 증상이 나타날 수 있다. 드물게 조절 변화로 추정되는 가역성 시력 불선명이 보고 된 바 있다. 8) 내분비계 : 여성형 유발, 음위 및 성행도 장애가 보고된 바 있으나 이 약의 복용과 이러한 장애들간의 인과관계는 확립되지 않았다. 9) 근골격계 : 드물게 관절통이 보고된 바 있다. 10) 피부 : 드물게 경미한 다형홍반을 포함하는 발진, 탈모가 보고된 바 있다. 11) 기타 : 때로 피부소양감, 설염이 나타날 수 있다. 간혹 혀가 검게 되기도 하나 저절로 정상화 된다.
4.일반적 주의 1) 장기연용을 하지 않는다. 2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다. 3) 치료사는 경과를 충분히 관찰하고 증사이 상응하여 치료상의 최소량을 사용하도록하고 이약의 효과가 없는 경우에는 타 약제로 교체한다.
5.임부·수유부에의 투여 1) 임신중의 투여에 관한 안전성을 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위협성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 모유 중으로 이행하므로 투약 중 수유하지 않도록 주의해야 한다.
6.소아 투여 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)
7.임상검사치의 영향 시험지법에 의한 뇨단백 검사에서 위양성이 나타나는 수가 있으므로 Sulfosalicylic acid로 실험하는 것이 바람직 하다.
8.과량투여 외국에서 1일 6g(라니티딘으로서)까지 과량투여 보고가 있었으나, 특히 중대한 영향은 나타나지 않았다. 이러한 경우에는 최토,위세척을 행함과 동시에 적절한 치료를 행한다. 필요하면 혈액투석에 의하여 제거해도 좋다.
9.기타 1) 위암의 증상은 은폐할 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다. 2) 동물의 흡수, 배설시험에서 안구 멜라닌과의 친화성이 있다는 보고가 있으므로 장기 투여시 안과학적 검사를 행하는 등 주의하여 투여한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지말것. 염산 라니티틴에 대해 과민증의 경력이 있는 환자
2. 다음의 경우에는 신중이 투여할 것. 1) 신장해가 있는 환자 (혈중농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여 간격을 두고 사용) 2) 간장해가 있는 환자 3) 약물과민증의 경력이 있는 환자 4) 고령자
3. 부작용 1) 쇽 드물게 쇽이 나타날수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 주의 깊게 관찰하고 만약 이러한 증상이 나타난 경우 투약을 중지하고 적절한 조치를 취한다. 2) 과민증 드물게 피부발진 담마진 혈관신경부종, 발열, 기관지경련, 저혈압 등의 과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. 3) 혈액 드물게 가역적인 백혈구감소, 혈소판감소가 나타날 수 있고 혈청 효소치 상승 (혈청크레아티닌 혈청 트란스아미나제)이 나타날 수 있다. 드물게 무과립구증, 범혈구감소증이 보고 되었고 범혈구 감소증이 나타난 환자에게 가끔 골수형성부전 재생불량성빈혈이 함께 보고 되었다. 때때로 호산구 증다증이 나타날수 있다. 4) 간장 일시적이고 가역적인 S-GOTㆍS-GPTㆍγ-GPTㆍALP의 상승이 나타날 수 있고 때로 가역적인 황달성 또는 비황달성 간염 등 간기능 장애가 나타날 수 있다. 5) 순환기계 드물게 빈맥, 서맥, 방실차단, 조기심실수축과 같은 부정맥이 보고되었다. 6) 소화기계 때때로 변비, 설사, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 두물게 식욕부진의 증상이 나타날 수 있다. 대변색이 변색 또는 검은색으로 되나 이는 창자에서 비스마스설파이드 형성에 기인되는 것으로 별도로 치료할 필요가 없다. 7) 정신신경계 드물게 현운, 졸음, 가역성의 착란상태, 경련, 두통, 두중감, 불면, 흥분, 우울, 환각, 병감등의 증상이 나타날수 있다. 드물게 조절변화로 추정되는 가역성 시력불선명이 보고 된 바 있다. 8) 내분비계 여성형유방 음위 및 성행동 장애가 보고된 바 있으나 이 약의 복용과 이러한 장애들간의 인과관계는 확립되지 않았다. 9) 근골격계 드물게 관절통이 보고된 바 있다. 10) 피부 가제트정 드물게 경미한 다형홍반을 포함하는 발진, 탈모가 보고된 바 있다. 11) 기타 때로 피부소양감, 설염이 나타날 수 있다. 간혹 혀가 검게 되기도 하나 저절로 정상화 된다.
4. 일반적 주의사항 치료시 경과를 충분히 관찰하고 증상이 상응하여 치료상의 최소량을 사용하도록 하고 이 약의 효과가 없는 경우에는 타 약제로 교체한다.
5. 임부 수유부에의 투여 1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 부 인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 모유중으로 이행하므로 투약 중 수유하지 않도록 주의해야 한다.
6. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)
7. 임상검사치에 대한 영향 시험지법에 의한 뇨단백검사에서 위양성이 나타날수 있으므로 Sulfosalicylicacid로 실험하는 것이 바람직하다.
8. 과량투여 외국에서 1일 6g(라니티딘으로써)까지 과량투여 보고가 있었으나 특히 중대한 영향은 나타나지 않았다. 이러한 경우에는 최토 위세척을 행함과 동시에 적절한 치료를 행한다. 필요하면 혈액 투석에 의하여 제거해도 좋다.
9. 기타 1) 위암의 증상을 은폐할 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다. 2) 동물의 흡수 배설시험에서 안구멜라닌과 친화성이 있다는 보고가 있으므로 장기투여시 안과적 검사를 행하는 등 주의하여 투여한다.
복약정보
- 변색깔이 흑색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요.
- 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.
- 과도한 음주나 흡연은 삼가세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
