경기기간 중 채취된 시료에서 금지약물, 그 대사물질 또는 표지자가 검출되는 경우에는 실제 복용·투여 시기가 경기기간 외였더라도 도핑방지규정위반에 해당합니다. 따라서 경기기간 중 금지되는 약물이라 할지라도 경기 이전부터 각별한 주의가 필요합니다.
“경기기간 중”이란 선수가 참가하기로 예정된 경기의 전일 오후 11:59부터 해당 경기 및 그 경기와 관련된 시료 채취 절차가 끝나는 시점까지의 기간을 말합니다. 다만, 세계도핑방지기구는 국제경기연맹이 소관 종목에서 달리 정의가 되어야 할 합리적 사유를 제시할 경우 해당 종목에서 다른 기준을 적용하는 것을 승인할 수 있습니다.
프로야구(KBO), 프로농구(KBL), 여자프로농구(WKBL), 프로배구(KOVO)의 경우 정규시즌 및 포스트 시즌이 경기기간 중으로 간주되오니 주의하세요.
주사제 사용 시 주의사항
12시간 동안 총 100ml보다 많은 양의 정맥투여 및/또는 정맥주사는 금지.
단, 치료나 수술 절차 또는 임상 진단 조사 과정에서 의료기관에 의해 합법적으로 처치된 경우는 제외
검색하신 약물 및 방법이 금지약물 또는 방법에 해당하나요?
1. 선수에게 금지되지 않는 다른 대체의약품의 사용 가능여부를 의료진과 상의하세요.
2. 대체의약품의 사용이 불가능하고 반드시 금지약물의 사용이 필요한 경우, 의료 처치 전 치료목적사용면책(TUE) 신청과 승인이 필요합니다.
참고) formoterol과 salbutamol, cathine, ephedrine, methyl-ephedrine, pseudoephedrine과 같이 한계치가 정해진 약물이 이뇨제 또는 은폐제와 함께 상시 또는 경기기간중의 선수 시료에서 소량이라도 검출될 경우, 이뇨제 또는 은폐제에 대한 치료목적 사용면책(TUE)과 더불어 해당 약물에 대한 승인된 치료목적 사용면책을 보유하고 있지 않는 한 비정상분석결과(AAF)로 간주됩니다. 유의하시기 바랍니다.
1. 다음의 토브라마이신 감수성균에 의한 감염증 : ·포도상구균 : 황색포도상구균, 표피포도상구균(응고촉진효소양성 및 음성균 포함), 페니실린내성균 등 ·일부 A군의 β-용혈성 연쇄상구균, 비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균 ·녹농균, 대장균, 폐렴간균, 호기성 장내균, 프로테우스 미라비리스, 모르가넬라 모르가니균, 대 부분의 심상변형균, 헤모필루스 인플루엔자균, 헤모필루스 에집티우스균, 결막염호염균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스균, 일부의 나이제리아속
2. 다음의 스테로이드 반응성 눈의 염증 및 안과질환 : 표재성 세균감염, 안검 및 안구 결막·각막·안구 전방부의 염증, 만성 전포도막염, 화학물질·방사선·열성 외상 또는 이물침투에 의한 각막 상해
용법 · 용량
1일 3∼4회 약 1㎝를 결막낭내에 점안한다. (초기에는 8g이상 투여하지 않는다.)
사용상의 주의사항
[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-3705, 2018.06.18.]
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 상피의 단순헤르페스각막염(수지상각막염), 우두, 수두 및 각막과 결막의 바이러스성 질환, 안결핵, 눈의 진균성 질환 환자 2) 이 약에 과민증 환자 3) 소아, 수유부
2. 부작용 1) 눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 결막 발적등 국소적인 부작용 및 과민증이 나타날 수 있다. 2) 시신경손상이 수반되는 녹내장, 시력·시야감퇴, 백내장 형성, 안구천공, 상처치유의 지연 등이 나타날 수 있다. 3) 이 약을 다른 아미노글리코사이드계 전신투여제와 병용투여할 경우 총혈청농도를 모니터링해야하며 민감한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 4) 눈의 급성 화농성 감염시 스테로이드는 감염을 은폐하거나 촉진시킨다. 5) 스테로이드의 장기 연용시 각막의 진균감염이 나타날 수 있다. 스테로이드 요법 후 지속적인 각막궤양시 진균감염을 의심해야하며 면역억제에 따른 눈의 2차 세균감염도 나타날 수 있다. 6) 과량투여시 점상각막염, 홍반, 부종, 눈꺼풀의 가려움증, 눈물증가 등이 나타날 수 있다. 7) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의 1) 장기연용에 의해 진균등 비감수성병원균의 교대현상이 나타날 수 있다. 2) 다른 아미노글리코사이드계 항생물질에 교차감염이 나타날 수 있다. 3) 재감염의 경우 적절한 치료를 한다. 4) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로 다음 주의가 필요하다. ① 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다. ② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감역을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다. ③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다. 5) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
4. 임부에 대한 투여 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
6. 적용상의 주의 1) 눈에 주사하지 않고 점안용으로만 사용한다. 2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다. 3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
복약정보
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요.
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
- 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요.
- 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요.
- 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.
