경기기간 중 채취된 시료에서 금지약물, 그 대사물질 또는 표지자가 검출되는 경우에는 실제 복용·투여 시기가 경기기간 외였더라도 도핑방지규정위반에 해당합니다. 따라서 경기기간 중 금지되는 약물이라 할지라도 경기 이전부터 각별한 주의가 필요합니다.
“경기기간 중”이란 선수가 참가하기로 예정된 경기의 전일 오후 11:59부터 해당 경기 및 그 경기와 관련된 시료 채취 절차가 끝나는 시점까지의 기간을 말합니다. 다만, 세계도핑방지기구는 국제경기연맹이 소관 종목에서 달리 정의가 되어야 할 합리적 사유를 제시할 경우 해당 종목에서 다른 기준을 적용하는 것을 승인할 수 있습니다.
프로야구(KBO), 프로농구(KBL), 여자프로농구(WKBL), 프로배구(KOVO)의 경우 정규시즌 및 포스트 시즌이 경기기간 중으로 간주되오니 주의하세요.
주사제 사용 시 주의사항
12시간 동안 총 100ml보다 많은 양의 정맥투여 및/또는 정맥주사는 금지.
단, 치료나 수술 절차 또는 임상 진단 조사 과정에서 의료기관에 의해 합법적으로 처치된 경우는 제외
검색하신 약물 및 방법이 금지약물 또는 방법에 해당하나요?
1. 선수에게 금지되지 않는 다른 대체의약품의 사용 가능여부를 의료진과 상의하세요.
2. 대체의약품의 사용이 불가능하고 반드시 금지약물의 사용이 필요한 경우, 의료 처치 전 치료목적사용면책(TUE) 신청과 승인이 필요합니다.
참고) formoterol과 salbutamol, cathine, ephedrine, methyl-ephedrine, pseudoephedrine과 같이 한계치가 정해진 약물이 이뇨제 또는 은폐제와 함께 상시 또는 경기기간중의 선수 시료에서 소량이라도 검출될 경우, 이뇨제 또는 은폐제에 대한 치료목적 사용면책(TUE)과 더불어 해당 약물에 대한 승인된 치료목적 사용면책을 보유하고 있지 않는 한 비정상분석결과(AAF)로 간주됩니다. 유의하시기 바랍니다.
2. 적응증 1) 주효능효과 기관지염, 기관지확장증(감염시), 폐렴, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐화농증,농흉, 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염, 복막염, 담낭염, 담관염, 간농양, 패혈증, 수막염, 창상, 화상 및 수술후 2차감염, 봉소염, 자궁부속기염, 바토린선염, 자궁내막염, 자궁주위염 2) 다음 질환에도 사용할 수 있다. 골 및 관절 감염증, 수술 후 감염예방
용법 · 용량
1. 성인 : 세포페라존나트륨으로서 1일 2-4g(역가)을 12시간마다 분할 정맥 또는 근육주사한다. 중증 또는 감수성이 낮은 균주에 의한 감염증 : 1일 8-12g(역가)을 2-3회 분할 투여한다. 경우에 따라서 1일 총투여량은 16g(역가)까지 투여할 수 있다.
2. 유아 및 어린이 : 1일 체중 kg당 50-200mg(역가)을 2-4회 분할 정맥 또는 근육주사하고 세균성 수막염 등의 중증감염증의 경우에는 1일 체중 kg당 300mg(역가)까지 투여할 수 있다.
3. 신부전환자 : 사구체 여과율이 18ml/분 보다 적거나, 혈청크리아티닌치가3.5mg/ dl 보다 큰 환자에 대한 최대용량은 1일 4g(역가)이다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
*주사액의 조제 및 투여법 정맥주사시는 5%, 10% 포도당주사액, 5% 포도당주사액과 생리식염주사액의 혼합액, 생리식염주사액, 5% 포도당주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의혼합액 등을희석액으로 사용하고 점적정맥주사시는 5% 또는 10% 포도당주사액, 5% 포도당주사액과 유산염링겔주사액, 5% 포도당주사액과 생리식염주사액의 혼합액, 생리식염주사액, 5% 포도당주사액과 0.2% 염화나트륨 주사액의 혼합액 등을 사용한다.
1. 정맥주사 1) 직접 정맥주사 최대량은 성인의 경우 1회 2g(역가), 어린이의 경우 체중 kg당 50mg(역가)을 넘지 않아야 한다. 최종농도가 100mg/ml이 되도록 적당한 희석액에 녹여 3-5분간에 걸쳐 정맥주사한다. 2) 간헐점적정맥주사 : 이 약 1g(역가) 또는 2g(역가)을 20-100ml의 점적 정맥주사용액에 녹여 15분-1시간에 걸쳐 주사한다. 만약 주사용수를 쓰는 경우에는 20ml이상은 사용하지 않는다. 3) 지속점적정맥주사 : 1g(역가)당 주사용수 5ml에 녹인후 적당한 점적 정맥주사용액에 녹여 최종농도가 2-25mg/ml로 하여 주사한다.
2. 근육주사 : 주사용수에 녹여 주사하고 250mg/ml이상의 농도로 투여시에는 0.5% 리도카인주사액에 녹여 근육주사한다.희석법은 다음표와 같다.먼저 이 약을 주사용수 필요량에 녹인후 2% 리도카인 필요량을 가하여 0.5%리도카인 주사액으로 하여 최대둔근 또는 전대퇴부의 큰 근육층에 깊숙히 근육주사한다.
내용량
농도
주사용수의 양
2% 리도카인
주사액의 양
회수량
0.25g 바이알
250mg/mL
333mg/mL
0.7mL
0.4mL
0.2mL
0.2mL
1.0mL
0.75mL
0.5g 바이알
250mg/mL
333mg/mL
1.3mL
0.9mL
0.4mL
0.3mL
2.0mL
1.5mL
1.0g 바이알
250mg/mL
333mg/mL
2.6mL
1.8mL
0.9mL
0.6mL
4.0mL
3.0mL
2.0g 바이알
250mg/mL
333mg/mL
5.2mL
3.7mL
1.8mL
1.2mL
8.0mL
6.0mL
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민증이 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 심한 간.신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다).
2. 이상반응 1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내 이상감,천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한치를 한다. 2) 피부 : 드물게 중독성 표피괴사등(리엘 증후군)이 일어날 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취할 것. 3) 과민증 : 때때로 발진, 반점상구진, 두드러기, 가려움증, 발열 드물게 홍반등이 날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 4) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 5) 혈액 : 때때로 빈혈, 과립구감소, 혈소판감소, 호산구증가, 호산구감소, 헤모글로 빈감소, 헤마토크릿치감소 등이 나타날 수 있다. 다른 항생물질 투여시 용혈성빈 혈이 나타났다는 보고가 있다. 6) 간장 : 드물게 황달, 때때로 GOT, GPT, ALP, 빌리루빈등의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 7) 소화기 : 드물게 위막성대장염의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토가 나타날 수 있다. 8) 호흡기 : 다른 세펨계 항생물질 투여시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선이상, 호산구증가 등을 수반하는 경우에는 간질성폐렴, PIE증후군 등이 나타날수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다. 9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다. 10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다. 11) 중추신경계 : 드물게 경련을 일으킬 수 있다. 12) 기타 : 드물게 두통, 부종, 권태감, 화끈거림이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의 1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다. 2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다. 3) 쇼크 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다. 4) 음주시 홍조, 구역, 빈맥, 다한, 두통등이 나타날 수 있으므로 투여기간 및 투여후 적어도 일주일간 음주를 피한다. 5) 화농성연쇄구균에 의한 감염의 겨우 적어도 10일이상 투여한다. 6) 담즙으로 광범위하게 배설된다. 간질환, 담도폐쇄증 환자에 있어 혈청반감기는 보통 길어지며 이 약물의 요중배설은 증가된다. 이들 환자에 있어 신장애가 병존하지 않는 한 1일 2회 투여량을 변경할 필요가 없다. 간기능 장애와 중증신질환을 함께가진 환자의 경우 혈청 농도를 주시해야 하며 필요에 따라 투여량을 조절해야 한다. 이런 경우 혈청 농도의 면밀한 측정없이는 투여량은 1일 2g을 초과하지 말아야 한다. 혈청 반감기는 혈액투석시 약간 감소되므로 투석기간에 따라 투여량을 조절해야 한다.
5. 상호작용 1) 유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다. 2) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여시 치료기간 중 신기능검사를 실시해야 하며, 또한 이들 약물들은 물리적 불화합 때문에 각각 다른 부위를 통하여 투여하여야 한다.
6. 임부에 대한 투여 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여 모유로의 소량이행이 보고되어 있으므로 수유부에 투여할 경우 주의한다.
8. 미숙아, 신생아에 대한 투여 미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
9. 임상검사치에의 영향 1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다. 2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
10. 적용상의 주의 1) 정맥내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 한 천천히 한다.(정맥주사) 2) 리도카인주사액으로 녹인 용액은 절대 정맥주사하지 않는다.(근육주사)
11. 기타 어린 랫트에 피하주사한 실험에서 정소위축, 정자형성억제작용이 나타났다는 보고가 있다.
복약정보
- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
