경기기간 중 채취된 시료에서 금지약물, 그 대사물질 또는 표지자가 검출되는 경우에는 실제 복용·투여 시기가 경기기간 외였더라도 도핑방지규정위반에 해당합니다. 따라서 경기기간 중 금지되는 약물이라 할지라도 경기 이전부터 각별한 주의가 필요합니다.
“경기기간 중”이란 선수가 참가하기로 예정된 경기의 전일 오후 11:59부터 해당 경기 및 그 경기와 관련된 시료 채취 절차가 끝나는 시점까지의 기간을 말합니다. 다만, 세계도핑방지기구는 국제경기연맹이 소관 종목에서 달리 정의가 되어야 할 합리적 사유를 제시할 경우 해당 종목에서 다른 기준을 적용하는 것을 승인할 수 있습니다.
프로야구(KBO), 프로농구(KBL), 여자프로농구(WKBL), 프로배구(KOVO)의 경우 정규시즌 및 포스트 시즌이 경기기간 중으로 간주되오니 주의하세요.
주사제 사용 시 주의사항
12시간 동안 총 100ml보다 많은 양의 정맥투여 및/또는 정맥주사는 금지.
단, 치료나 수술 절차 또는 임상 진단 조사 과정에서 의료기관에 의해 합법적으로 처치된 경우는 제외
검색하신 약물 및 방법이 금지약물 또는 방법에 해당하나요?
1. 선수에게 금지되지 않는 다른 대체의약품의 사용 가능여부를 의료진과 상의하세요.
2. 대체의약품의 사용이 불가능하고 반드시 금지약물의 사용이 필요한 경우, 의료 처치 전 치료목적사용면책(TUE) 신청과 승인이 필요합니다.
참고) formoterol과 salbutamol, cathine, ephedrine, methyl-ephedrine, pseudoephedrine과 같이 한계치가 정해진 약물이 이뇨제 또는 은폐제와 함께 상시 또는 경기기간중의 선수 시료에서 소량이라도 검출될 경우, 이뇨제 또는 은폐제에 대한 치료목적 사용면책(TUE)과 더불어 해당 약물에 대한 승인된 치료목적 사용면책을 보유하고 있지 않는 한 비정상분석결과(AAF)로 간주됩니다. 유의하시기 바랍니다.
위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)속에 들어있는 무색의 액체
허가일
허가일: 1991년 10월 04일
대조 / 생동
급여정보
Onetwo0825O
ATC코드
V03AB15 : NALOXONE 날록손
KPIC 약효분류
Naloxone Hydrochloride :
기타 약물 > 해독제 > 해독제
제품설명서
포장단위 (식약처 기준)
1, 10, 20, 100관
저장방법
밀봉용기
의약품 상세 정보 탭
효능 · 효과
1. 주효능ㆍ효과 1) 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제(예 : 날부핀, 펜타조신, 부토르판올) 등의 아편류에 의한 호흡억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전 2) 급성마약 과량투여시 진단 3) 마취제(N₂O) 및 정신신경안정제(디아제팜)의 과량투여로 인한 호흡억제의 개선 4) 일산화탄소 중독성 쇽의 개선 5) 뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애 6) 뇌척수 좌상, 안면신경 및 사지마비의 급성기의 개선
용법 · 용량
염산나록손은 정맥, 근육 또는 피하주사한다. 가장 신속한 작용발현은 정맥투여후에 나타나며, 이것은 응급상태에서 추천된다. 어떤 마약의 작용시간은 나록손의 작용 시간을 초과하므로 환자를 계속 관찰하여야 하며 필요하다면 반복투여한다.
(정맥내 주입시) 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액에 희석할 수 있으며, 각 용액 500ml 에 염산 나록손 2mg 혼합시 0.004mg/ml 농도가 된다. 혼합희석액은 24시간 이내에 사용하 며, 24시간 이후에는 남은 액은 버려야 한다. 투여량과 투여속도는 환자의 반응에 따라 결정한다. 주사용액은 주사전 미립자들과 변색여부를 육안으로 관찰해야 한다. 비설파이트, 메타비설파이트, 장쇄 또는 고분자량의 음이온 및 알칼리용액과 혼합하 면 안된다. 용액의 물리화학적 안전성에 대한 효과가 먼저 확립되지 않는한 약이나 화학물질을 가해서는 안된다.
1. 천연·합성마약, 프로폭시펜, 메타돈 및 마약길항진통제 등의 아편류에 의한 호흡 억제를 포함하는 마약 억제의 전체적 또는 부분적 역전, 마약 과량투여시 진단
(성 인) 1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때 가. 정맥주사시 초회량은 염산나록손으로서 0.4~2mg 이다. 나. 만약 호흡기능이 바람직하게 상쇄 또는 개선되지 않으면 2~3분 간격으로 반복 정맥주사 할 수 있다. 다. 이 약 10mg투여후에도 반응이 없으면 마약의 전체적 또는 부분적 유도독성의 진단을 의심해야 한다. 라. 정맥주사가 곤란할 경우에는 근육 또는 피하주사를 할 수 있다. 2) 수술후 마약성 억제시 가. 수술중 마약류 사용에 따른 마약성 억제의 부분적 역전에는 이 약 소량으로 충분하나 환자의 반응에 따라 용량을 결정해야 한다. 나. 호흡억제의 최초 역전시에는 바람직한 역전의 정도 즉, 동통 및 불쾌증상이 없는 충분한 호흡 및 정신적 회복시까지 2~3분 간격으로 0.1~0.2mg씩 증량 하여 정맥주사해야 한다. 다. 이 약의 반복투여는 최종 마약투여후의 시간간격과 마약과의 투여량, 마약의 형태<단시간 또는 장시간 작용형>에 따라 1~2시간 간격내에 요구 될 수 있다. 라. 추가 근육주사로 작용시간이 지속된다.
(소 아) 1) 마약의 과량투여 또는 과량투여가 예상될 때 가. 정맥주사시 보통 초회량은 체중 kg당 0.01mg이다. 이 용량으로 만족할 정도 의 임상적 개선이 나타나지 않으면 체중 kg당 0.1mg을 다시 정맥주사할 수 있다. 나. 정맥주사가 곤란할 경우 분할하여 근육 또는 피하주사할 수 있다. 필요시 주사용증류수에 희석하여 사용할 수 있다. 2) 수술후 마약성 억제시 : 성인 용법에 따르며, 호흡억제의 최초 역전시에는 바람 직한 역전의 정도가 나타날 때까지 2~3분 간격으로 0.005~0.01mg 증량하여 정맥주사해야 한다.
(신생아) 1) 마약유도 억제시 : 보통 초회량 체중kg당 0.01mg을 정맥, 근육 또는 피하주사 한다. 이 용량을 수술후 마약성 억제에 대한 성인의 용법에 따라 반복 투여할 수 있다. 2) 마취제(N₂O) 및 정신신경안정제(디아제팜)의 과량투여로 인한 호흡억제의 개선 : 초회량 0.4~0.8mg씩 정맥주사하고 0.1mg씩 희석하여 최소 2분 간격으로 증량 하여 투여한다.
3. 일산화탄소 중독성 쇽의 개선 : 초회량 0.4~1.2mg씩 정맥주사하고 혈압이 100 mmHg로 될 때까지 5분 간격으로 증량하여 1일 총 8mg까지 정맥주사한다.
4. 뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애, 뇌척수좌상, 안면신경 및 사지마비의 급성기 : 초회량 0.4~4mg을 정맥주사후 1일 4~8mg을 5% 포도당주사액 또는 생리식염수 1000ml에 혼합하여 천천히 점적 정맥주사한다.
* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 고혈압, 심질환 환자(이 약으로 마약 등에 의한 억제가 급격히 길항되어 혈압상승, 빈맥 등을 일으킬 수 있다.)
3. 부작용 1) 마약 등에 의한 호흡억제의 갑작스런 역전은 구역, 구토, 발한, 빈맥, 흉부고민감, 혈압증가, 진전, 발작, 심정지를 일으킬 수 있다. 2) 수술후 환자에서 과량투여로 진통효과의 역전이나 흥분을 일으킬 수도 있다. 3) 심질환 환자 또는 심혈관성 부작용이 있는 약물 투여환자에 대해 수술후 사용시 저혈압, 고혈압, 심실성빈맥, 세동 및 폐부종을 일으킬 수 있다. 4) 드물게 경련이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의 1) 이 약 투여후 추가로 자유로운 기도유지, 인공호흡, 심장마사지 등의 다른 소생 수단과 혈관 수축제는 유효하며, 급성마약중독을 상쇄할 필요가 있을 때 도입된 다. 2) 저혈압, 고혈압, 심실성빈맥, 세동, 폐부종이 보고되었다. 이것은 대부분 심혈관계 질환이 이미 있었거나 비슷한 심혈관계 부작용을 가지 는 다른 약물을 투여한 수술후 환자에서 나타났다. 비록 직접적인 원인 효과간의 상관관계는 정립되지 않았으나 심질환환자나 강한 심장독성이 있는 약물을 투여 중인 환자에는 주의하여 투여한다. 3) 마약에 대한 작용시간이 이 약으로 연잘될 수 있으므로, 호흡억제의 재발이 나타 날 수 있다. 그러므로 이 약에 충분히 반응한 환자에 대해서는, 항상 감시하고 필요에 따라 반복투여한다. 4) 마약 등에 의한 호흡억제에 대한 길항작용은 진통작용에 대한 길항작용에 비해 상당히 강하여, 보통 진통작용을 감소시켜 호흡억제를 완하시키나, 수술후 환자 에 과량투여한 경우 동통이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여 한다. 5) 마약의존환자 및 마약의존 또는 그러한 의심이 가는 산모에서 출생한 신생아에 투여할 경우, 마약의 작용이 급격히 길항되어 급성 금단증상을 일으킨다는 보고 가 있으므로 신중히 투여한다.
5. 임부에 대한 투여 1) 이 약 투여로 인한 발암, 돌연변이는 연구되지 않았다. 2) 사람의 1000배 용량으로 마우스와 랫트에 실시한 생식실험은 출산을 감소나 기타의 태자독성을 나타내지 않았으나 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여 모유에도 분비되는지는 알려지지 않고 있다. 그러나 동물(랫트, 원숭이)에서 모유 분비에 관한 프롤락틴 분비를 억제한다는 보고가 있으므로, 수유중인 부인에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부딕이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
7. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
복약정보
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
