경기기간 중 채취된 시료에서 금지약물, 그 대사물질 또는 표지자가 검출되는 경우에는 실제 복용·투여 시기가 경기기간 외였더라도 도핑방지규정위반에 해당합니다. 따라서 경기기간 중 금지되는 약물이라 할지라도 경기 이전부터 각별한 주의가 필요합니다.
“경기기간 중”이란 선수가 참가하기로 예정된 경기의 전일 오후 11:59부터 해당 경기 및 그 경기와 관련된 시료 채취 절차가 끝나는 시점까지의 기간을 말합니다. 다만, 세계도핑방지기구는 국제경기연맹이 소관 종목에서 달리 정의가 되어야 할 합리적 사유를 제시할 경우 해당 종목에서 다른 기준을 적용하는 것을 승인할 수 있습니다.
프로야구(KBO), 프로농구(KBL), 여자프로농구(WKBL), 프로배구(KOVO)의 경우 정규시즌 및 포스트 시즌이 경기기간 중으로 간주되오니 주의하세요.
주사제 사용 시 주의사항
12시간 동안 총 100ml보다 많은 양의 정맥투여 및/또는 정맥주사는 금지.
단, 치료나 수술 절차 또는 임상 진단 조사 과정에서 의료기관에 의해 합법적으로 처치된 경우는 제외
검색하신 약물 및 방법이 금지약물 또는 방법에 해당하나요?
1. 선수에게 금지되지 않는 다른 대체의약품의 사용 가능여부를 의료진과 상의하세요.
2. 대체의약품의 사용이 불가능하고 반드시 금지약물의 사용이 필요한 경우, 의료 처치 전 치료목적사용면책(TUE) 신청과 승인이 필요합니다.
참고) formoterol과 salbutamol, cathine, ephedrine, methyl-ephedrine, pseudoephedrine과 같이 한계치가 정해진 약물이 이뇨제 또는 은폐제와 함께 상시 또는 경기기간중의 선수 시료에서 소량이라도 검출될 경우, 이뇨제 또는 은폐제에 대한 치료목적 사용면책(TUE)과 더불어 해당 약물에 대한 승인된 치료목적 사용면책을 보유하고 있지 않는 한 비정상분석결과(AAF)로 간주됩니다. 유의하시기 바랍니다.
Gonadorelin Acetate :
기타 약물 > 진단용제 > 진단용제 > 생식력 방해 테스트
제품설명서
포장단위 (식약처 기준)
10앰플/상자[(1mL/앰플*10)]
저장방법
밀봉용기, 1~25℃ 보관
의약품 상세 정보 탭
효능 · 효과
1. 불임증의 감별진단 :
‑ 사춘기가 늦게 오는 경우 ‑ 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전 클라인펠터 증후군 (Klinefelter's syndrome) 터너 증후군 (Turner's syndrome) 세르톨리세포 유일증후군 (Sertoli ‑Cells ‑only syndrome) ‑ 다음에서와 같은 속발성 성기능 부전 : 칼만 증후군 (Kallmann's syndrome) 특발성 유환관증 파스콸리니 증후군 (Pasqualini's syndrome) ‑ 원발성 무월경증 ‑ 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증 2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도 조사
용법 · 용량
1. 투여용량
‑ 건강인에 있어서는 0.025mg 정도의 적은 용량을 정맥주사한 후에도 성선자극호르몬이 상당히 증가하지만 이 약 0.1mg을 정맥주사하여 자극하는 것이 최적의 결과 를 가져오는 것이 입증되었다. (특별한 경우에는 이 약 0.1mg을 피하주사할 수도 있다.) ‑ 소아난 어린이에게는 이 약 0.025mg을 신속히 정맥주사한다. ‑ 필요한 경우, 이 약의 주사용액을 생리식염수로 희석할 수 있다. 2. 테스트 방법 (1) 우선 정맥혈을 5 ‑10ml 채취하여 비교샘플로 하고 이 약 를 정맥주사로 투 여한다. (2) 이 약 주사후 25분이 경과했을 때 두번째 혈액샘플을 채취한다. (3) 방사선면역검정법을 이용하여 각각의 혈액샘플중의 LH, 그리고 필요하다면 FSH 농도 를 측정한다. 3. 평가 다음의 각 수치들은 방사선면역검정용 킷트인 RAI ‑gnost hLH 및 RIA ‑gnost hFSH에 의하여 얻은 것들이다. ‑ 건강한 사람에서 LH의 기저치는 4ng/ml이하이고, FSH의 기저치는 6ng/ml이하이다. 이 약을 투여한후 LH의 혈청농도는 처음농도보다 2 ‑8배 상승하며 어떤 경우에도 그 증가치는 1.3ng/ml나 그 이상이다. ‑ 기저치가 상승된 경우 (LH > 4ng/ml, FSH > 6ng/ml)에는 생식선의 장애 (원발성 성 선기능부전)를 나타내며, 반면 절대증가치가 감소된 경우 (△ LH < 1.3ng/ml)는 뇌하 수체난 시상하부에 장애 (속발성성선기능부전)가 있음을 나타내는데 이러한 경우 기저치가 일반적으로 낮다. ‑ 이 약 투여에 의한 자극테스트로 사춘기장애를 진단할 수 있다. 만발성 사춘기의 어린이는 뇌하수체에 장애가 있는 경우와 유사하게 혈청중 LH와 FSH의 기저치가 낮다. 그러나 뇌하수체에 장애가 있는 경우는 이 약 투여 에 의한 반응이 음성 (혈청중 LH 농도가 약간 증가)인데 비해 만발성 사춘기의 경우 는 이 약 투여로 혈청중 LH 농도가 급격히 상승하는 양성반응을 나타낸 다.
사용상의 주의사항
1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 금기 드물게 신경증상을 수반하는 출혈성경색이 관찰되므로 뇌하수체선종증 경우에는 상대적인 금기이다. 3. 부작용 1) 복통, 두통, 구역 등의 자율신경반응과 월경과다, 배란유발 등의 호르몬반응이 나타날 수 있다. 2) 과민증 환자의 경우, 드물지만 주사 부위의 국소반응(피부발적)과 아나필락시양 반응이 일어날 수 있다. 3) 하수체선종 환자에 투여할 경우 드물게 두통, 시력.시야장애 등을 수반하는 하수체졸증이 나타날 수 있으므로 이러한 중상이 나타나는 경우에는 외과적 치료 등 적절한 처치를 한다. 4. 일반적 주의 1) 임신 및 수유기간 중에는 LH ‑RH 반응으로 정확한 결과를 얻을 수 없음에 주의한다. 2) 본제 투여후 아나필락틱 쇽크가 발생한 예는 없으나 다른 펩타이드류와 마찬가지로발생할 경우 치명적이므로 아나필락틱 쇽크가 발생하면 다음과 같은 대응조치를 즉각 취해야 한다. (1) 식은 땀, 구역, 청색증 등의 쇽크 초기 증상이 나타나면 즉시 주사를 중지한다. 설치된 정맥 캐뉼라는 그대로 놓아 두고, 없는 경우는 정맥 캐뉼라를 설치한다. 보통의 응급처리 외에도 환자는 발을 높게 하여 눕히고 기도를 유지시킨다. (2) 1ml 아드레날린용액 (1:1000)을 10ml로 희석해서 정맥주사하는데 처음에는 심박동수와 혈압을 모니터해서 심기능의 이상을 관찰하면서 이 용액 1ml를 천천히 주사한다. 아드레날린 주사는 반복 투여할 수 있다. (3) 당류 코르티코이드제를 다량(예: 250 ‑1000mg 메칠프레드니솔론) 정맥주사한다. 당류 코르티코이드제 주사는 반복 투여할 수 있다. (4) 혈장증량제, 알부민, 전해질 용액 등으로 혈액용량을 조정한다. (5) 필요에 따라 인공호흡, 산소호흡 또는 항히스타민제 투여 등도 실시한다. 3) 난포성숙기에 이 약으로 테스트할 경우, 배란이 유발될 가능성이 있다. 4) 간 또는 신기능장애 환자에 있어서 고나도렐린(gonadorelin)의 효과가 지속되거나상승될 수 있다.
복약정보
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
