경기기간 중 채취된 시료에서 금지약물, 그 대사물질 또는 표지자가 검출되는 경우에는 실제 복용·투여 시기가 경기기간 외였더라도 도핑방지규정위반에 해당합니다. 따라서 경기기간 중 금지되는 약물이라 할지라도 경기 이전부터 각별한 주의가 필요합니다.
“경기기간 중”이란 선수가 참가하기로 예정된 경기의 전일 오후 11:59부터 해당 경기 및 그 경기와 관련된 시료 채취 절차가 끝나는 시점까지의 기간을 말합니다. 다만, 세계도핑방지기구는 국제경기연맹이 소관 종목에서 달리 정의가 되어야 할 합리적 사유를 제시할 경우 해당 종목에서 다른 기준을 적용하는 것을 승인할 수 있습니다.
프로야구(KBO), 프로농구(KBL), 여자프로농구(WKBL), 프로배구(KOVO)의 경우 정규시즌 및 포스트 시즌이 경기기간 중으로 간주되오니 주의하세요.
주사제 사용 시 주의사항
12시간 동안 총 100ml보다 많은 양의 정맥투여 및/또는 정맥주사는 금지.
단, 치료나 수술 절차 또는 임상 진단 조사 과정에서 의료기관에 의해 합법적으로 처치된 경우는 제외
검색하신 약물 및 방법이 금지약물 또는 방법에 해당하나요?
1. 선수에게 금지되지 않는 다른 대체의약품의 사용 가능여부를 의료진과 상의하세요.
2. 대체의약품의 사용이 불가능하고 반드시 금지약물의 사용이 필요한 경우, 의료 처치 전 치료목적사용면책(TUE) 신청과 승인이 필요합니다.
참고) formoterol과 salbutamol, cathine, ephedrine, methyl-ephedrine, pseudoephedrine과 같이 한계치가 정해진 약물이 이뇨제 또는 은폐제와 함께 상시 또는 경기기간중의 선수 시료에서 소량이라도 검출될 경우, 이뇨제 또는 은폐제에 대한 치료목적 사용면책(TUE)과 더불어 해당 약물에 대한 승인된 치료목적 사용면책을 보유하고 있지 않는 한 비정상분석결과(AAF)로 간주됩니다. 유의하시기 바랍니다.
제 2제(와입스) : 시트르산수화물액이 침적되어 있는 흰색의 부직포가 백에 들어가 있는 제제
허가일
허가일: 2019년 03월 26일
대조 / 생동
급여정보
Onetwo0825O
ATC코드
V07AV : TECHNICAL DISINFECTANTS 테크니컬 소독약
KPIC 약효분류
제품설명서
포장단위 (식약처 기준)
제 1제(폼) - 100밀리리터/병[1병/상자],제 2제(와입스) - 1매/백[와입스 50 매/상자]
저장방법
기밀용기, 실온(1~30 ℃) 보관
의약품 상세 정보 탭
효능 · 효과
내강이 없는 내시경 및 초음파 프로브 등 의료기구의 소독
용법 · 용량
의료기구를 효과적으로 소독하기 위하여 다음과 같은 방법에 따른다.
가. 오염된 의료기구는 세정제를 사용하여 이물이 제거되었음을 육안으로 확인한 후 소독 작업을 진행한다.
나. 의료기구의 소독은 다음과 같은 방법에 의하여 작업한다. 1) 작업하기 전 항상 손 소독을 먼저 실시하고 멸균 장갑을 착용 후 작업한다. 2) 제품 박스 안에서 부직포(시트르산이 포함된)가 들어가 있는 파우치를 한 개 꺼낸다. 3) 파우치를 찢은 후 부직포의 접혀진 부분을 손바닥 위에 평평하게 편다. 4) 제품 박스 안에서 펌프 형태의 병을 꺼낸 후 뚜껑을 제거한다. 만약 개봉 후 처음 사용이라면 펌프를 약 2~4회 가량 눌러서 병 안의 거품을 최대한 활성화 시킨다. 병에서 처음 나온 거품은 부직포에 그대로 두고, 2회 더 펌프를 눌러 부직포에 묻혀준다. 5) 부직포를 거품이 새어 나오지 않도록 접고, 15초 동안 손 안에서 주물거려 반응 시킨다. 염소 냄새가 나면 사용 준비가 된 것이다. 6) 의료기구의 모든 표면을 적어도 한번 이상 부직포를 사용하여 닦아 준다. 이 후 30초 동안 기다린다. 7) 사용한 병은 뚜껑을 잘 닫아 보관하며, 부직포와 장갑은 의료용 전용 폐기물함에 폐기한다. 소독이 완료된 의료기구의 모든 표면은 정제수(또는 세척용와입스)등을 사용하여 세척한다. 이 때, 사용하는 정제수의 양은 최소 0.5리터 이상을 사용하도록 한다. 이 약은 내강이 없고 열에 민감하며 재사용하는 의료기기의 소독에 사용한다.(비강내시경, 심장초음파 프로브, 경질 초음파 프로브, 경식도 심장초음파 프로브, 경직장 초음파 프로브, 후두경 블레이드, 삽관 내시경, 검압 카테터, 안과용 기구)
사용상의 주의사항
1. 경고
인체에 사용하지 말 것 2. 이상반응 국내 시판 후 조사 결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 소독을 담당하는 자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.83%(5건/603례)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
발현빈도
기관계
예상하지 못한 약물이상반응
0.83% (5건/603례)
흔하지 않게
(0.1~1% 미만)
각종 눈 장애
눈 소양증, 눈 통증
각종 신경계 장애
두통
3. 일반적 주의 1) 피부에 닿았을 경우 흐르는 물로 충분히 씻어낸다. 통증이 계속될 경 우에는 피부과 전문의 치료를 받는다. 2) 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분 이상 세안하고 안과 전문 의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으킬 수 있다. 3) 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다. 4) 환기에 주의하여 사용하며, 필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려한다. 5) 눈과 피부를 보호하기 위해 안경, 장갑 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하여 취급한다. 6) 증기를 지속적으로 흡입하지 않도록 한다. 7) 다른 화합물과 혼합되지 않도록 한다. 4. 보관 및 취급상의 주의 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다. 3)실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울인다. 4) 음식물과 같이 두지 않도록 주의한다. 5) 사용한 약은 어떠한 경우에도 다시 사용하지 말고 폐기한다. 5. 전문가를 위한 정보 1) 이 약은 실사용 모사조건(침지법)에서 아래 균에 대한 효력을 입증하였다.
구 분
균 주
시험 방법
Spore
Bacillus subtilis
Bacillus cereus
EN14347
AFNOR T72-190
Mycobacterium
Mycobacterium avium
Mycobacterium terrae
Mycobacterium tuberculosis
EN14563
EN14348
Virus
Poliovirus T1
Adenovirus T5
Hepatitis B
Hepatitis C
Polyoma virus Sv40 (HPV)
Vaccinia virus
Human herpes virus Type1
Human immunodeficiency virus
Norovirus
EN14476
DVV and RKI
ASTM E1053-03
Fungi
Candida albicans
Aspergillus flavus
Aspergillus niger
EN14562
EN13624
Bacteria
Entercoccus hirae
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
Escherichia coli
Vancomycin-resistant Enterococcus faecium
Klepsiella pneumonia
EN14561
EN13727
2) 이 약은 실사용 조건에서 아래 균에 대한 효력을 입증하였다.
실사용 조건시험
기기
균주
Validation of decontamination
procedure of TEE/TOE Probe
Siemens Healthcare
Murine Norovirus
Transvaginal Ultrasound Probe
Toshiba
Polyomavirus Simian Virus 40
(surrogate for HPV)
TOE Ultrasound Probe
GE Healthcare
Candida albicans,
Staphylococcus aureus,
Enterococcus hirae,
Pseudomonas aeruginosa & Escherichia Coli
Validation of Reprocessing
(cleaning / disinfection) of C-MAC
Video Laryngoscope
C-MAC
Candida albicans & Enterococcus hirae
Validation of Reprocessing
(cleaning / disinfection) of Bonfils
Intubation Endoscope
Bonfils
Candida albicans & Enterococcus hirae
복약정보
- 눈, 피부, 옷에 접촉하지 않도록 주의하세요.
- 절대 인체에 사용하지 마세요.
- 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분 이상 세안하고 병원을 방문하세요.
- 피부에 닿았을 경우 흐르는 물로 충분히 씻어내세요. 통증이 계속될 경우 병원을 방문하세요.