용법 · 용량
적용부위와 정맥의 크기 및 길이에 따라
‑ 소정맥 : 테트라데실황산나트륨 10mg/mL 농도,
‑ 중/대정맥 : 테트라데실황산나트륨 30mg/ml 농도의 약액을 0.5～2mL 투여하되 가능한 적은 양의 약액을 천천히 정맥주사한다.
1개의 정맥류 부위에 어느 농도(10mg/mL 또는 30mg/mL)의 약액도 2mL 이상 투여하지 않도록 하고(보통 1mL 용량을 최대용량으로 추천함) 주사부위들간에는 적어도 6～12cm의 간격을 두어야 한다.
30mg/mL 농도의 약액인 경우 1회 10mL 이상은 주사하지 않는다.
다음 시술을 행하기까지 간격은 5～7일로 한다.
사용상의 주의사항
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.(앰플 주사제에 한함)
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 최근 6개월에서 2년간 표재 또는 심재 정맥의 혈전성정맥염 병력이 있는 환자
2) 복부 또는 골반의 종양에 의한 정맥류 환자
3) 심각한 동맥질환 병력이 있는 환자
4) 정맥울혈과 확장을 수반하는 심◦신부전 환자
5) 협심증 환자
6) 국소 또는 전신적 감염증상이 있는 환자(결핵, 패혈증 등)
7) 갑상선비대증 환자
8) 조절이 어려운 당뇨병 환자
9) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
10) 기질성 쇠약, 발열상태 환자
11) 특수한 정맥주위염 합병증 환자
12) 간질환, 부신질환 환자
13) 급성 호흡장애, 천식 환자
14) 피부질환 환자
15) 3세 미만의 영◦유아
16) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
3. 이상반응
1) 드물게 권태감, 두드러기, 맥관신경성부종 등의 알레르기성 반응이 보고된 바 있다.
예외적인 경우 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다.
2) 초기증상으로 안면 및 사지가려움증, 결막홍조, 자극성의 기침이 나타날 수 있다.
특히 과량투여한 경우 잔류성 색소침착 가능성이 있다.
3) 약액이 혈관밖으로 누출되는 경우에는 국소적으로 통증, 괴사, 부육현상 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 약액누출이 발생하면 괴사 또는 부육의 위험이 있고, 동맥내 주사는 매우 심각하며 절단을 해야 할 수도 있으므로 이 약은 가급적 혈관경화요법에 익숙한 의사의 엄밀한 임상적 감시하에 적용되어야 한다.
2) 이 약에 의해 유도된 국소혈전증상은 심재 정맥 판막기능이 현저히 감소된 환자의 경우 심재 정맥계까지 확대될 수 있다. 따라서 투여전에 필수적으로 혈관촬영술이나 Perthes 시험(심재 정맥의 개존성 위험) 또는 Trendelenberg 시험(정맥판막의 부전여부확인시험)으로써 판막기능성, 심재 정맥의 기능성을 검사한 후 투여하도록 한다.
3) 알레르기 반응이 일어날 가능성이 희박하다 하더라도 이 약 10mg/mL 농도의 약액 0.3mL를 정맥류 부위에 1차 투여하고 수시간 경과를 관찰한 후 그 이상의 용량을 투여하는 것이 바람직하다.
4) 의사는 투여시에 발생가능한 아나필락시 반응의 처치를 위한 적절한 준비를 갖추며 특히 1:1,000 에피네프린 용액(0.25mL 주사)과 항히스타민제를 구비하도록 한다. 과량투여시 주사부위에 반점이 생길 수 있다.
5. 상호작용
경구용 피임제를 복용중인 환자는 투여전에 복용을 중단해야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약에 대한 동물생식시험이나 태아에 관한 연구는 적절히 행해진 바 없다. 임부에 관한 임상시험은 실시되지 않았고 지금까지 태아 이상반응에 대한 신빙성 있는 보고도 알려진 바 없다. 위험 가능성이 뚜렷하지 않다 하더라도 태아에의 영향 가능성은 전혀 배제할 수 없으므로 이 약에 의한 치료가 지시된 경우 임신기간 이후에 개시해야 한다.
2) 이 약이 모유로 이행된다고 알려진 바는 없으나 수유부에 투여시 충분한 주의가 필요하다.
7. 적용상의 주의
1) 정맥으로만 투여한다.
2) 제품에 침전이나 착색이 생기면 사용하지 않는다.
3) 이 약은 헤파린과는 배합금기이므로 같은 시린지에 섞이지 않도록 한다.
8. 기타
발암성, 돌연변이원성 : L5178YTK+/‑mouse에 대한 lymphoma Assay에서는 thymidine Kinase‑deficient mutants에 대해 용량비례적인 빈도의 증가가 보이지 않아 발암성은 보이지 않는다고 판단된다. 이 약에 대한 장기동물변이원성시험은 행해진 바 없다.
