용법 · 용량
주사제는 투여 시마다 1시간 이상에 걸쳐 서서히 점적 정맥주사한다. 투여기간은 5일이 적당하나, 환자의 증상, 치유상태에 따라 조절할 수 있으며 단순포진성 뇌염은 보통 10일간 투여한다.
1. 성인
1) 단순포진 감염증 : 면역기능 정상 또는 저하 환자는 아시클로버로서 체중 kg당 5 mg을 8시간마다 투여한다.
2) 재발성 수두대상포진 바이러스 감염증 : 면역기능이 정상인 환자는 이 약으로서 체중 kg당 5 mg을 8시간마다 투여한다.
3) 초발성 및 재발성 수두대상포진 바이러스 감염증 : 면역기능저하 환자는 이 약으로서 체중 kg당 10 mg을 8시간마다 투여한다.
4) 단순포진성 뇌염 : 면역기능 정상 또는 저하 환자는 이 약으로서 체중 kg당 10 mg을 8시간마다 투여한다.
5) 면역기능이 저하된 환자의 단순포진바이러스 감염증의 예방 : 경구제 투여가 불가능한 경우에 고려하며, 감염위험기간에 따라 투여기간을 결정한다.
6) 비만 환자가 실제 체중에 따라 아시클로버를 정맥 주사할 경우 혈장 농도가 증가할 수 있다. 따라서, 비만 환자, 특히 신장애 환자나 고령 환자는 용량 감량을 고려해야 한다.
2. 신장애 환자는 정신신경계 이상반응이 나타나기 쉬우므로 투여 시 주의를 요하며 투여량은 다음과 같다.
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크레아티닌 청소율
(mL/min) |
투여량 |
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25～50 |
위의 적응증별 추천용량을 12시간마다 투여 |
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10～25 |
위의 적응증별 추천용량을 24시간마다 투여 |
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0(무뇨증)～10 |
복막투석을 받는 환자는 추천용량의 절반(체중kg당 2.5 또는 5 mg)을 24시간마다 투여한다. 혈액투석을 받는 환자는 추천용량의 절반(체중kg당 2.5 또는 5 mg)을 24시간마다, 그리고 투석 후에 투여한다. |
3. 소아
소아(3개월～12세) 용량은 체표면적에 따라 계산하며 성인에 준하여 투여한다.
1) 단순포진(단순포진성 뇌염은 제외) 또는 수두대상포진바이러스감염증 : 체표면적 ㎡당 250 mg을 8시간마다 투여한다.
2) 수두대상포진에 감염된 면역기능저하 소아 또는 단순포진성 뇌염 : 신기능이 정상인 경우 체표면적 ㎡당 500 mg을 8시간마다 투여한다. 신장애 소아 환자는 장애정도에 따라 적절히 투여량을 조절한다.
4. 용액 조제
1 바이알(아시클로버 250 mg함유)에 주사용수 또는 정주용 생리식염 주사액(0.9%w/v) 10 mL를 가하여 용해한 후, 주입량을 조절할 수 있는 수액펌프를 사용하여 정맥주사하거나, 또는 희석하여 점적 정맥주사한다.
5. 투여방법
1) 수액펌프를 사용하여 정맥주사할 경우 상기 아시클로버 25 mg/mL를 그대로 1시간 이상에 걸쳐서 주사한다.
2) 희석하여 점적 정맥주사 할 경우 아시클로버의 농도는 0.5%w/v 이하이어야 하며 250 mg을 함유하는 바이알은 50 mL 이상의 용액으로 희석하여 1시간 이상에 걸쳐 주사한다.
3) 이 경우 희석시 다음과 같은 점적용액을 사용할 수 있으며, 실온(15～25℃) 에서 12시간 동안 안정하다.
(1) 점적정주용 0.45%w/v또는 0.9%w/v 생리식염 주사액
(2) 점적정주용 0.18%w/v 생리식염 주사액과 4%w/v 포도당 혼액
(3) 점적정주용 0.45%w/v 생리식염 주사액과 2.5%w/v 포도당 혼액
(4) 점적정주용 복합 젖산나트륨 용액(하트만 액)
4) 이 약을 점적용액에 넣은 후 혼합액을 흔들어 완전히 섞이도록 한다.
5) 주입전 또는 주입하는 동안 용액중 혼탁 또는 결정체가 보이면 이 혼합액은 버리며, 용액을 냉각시키지 않는다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
본제에 대한 과민증 기왕력자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자는 정신신경계의 부작용이 나타나기 쉽다.
2) 간장애 환자
3) 신생아 및 유/소아
4) 고령자
3. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 홍반, 발진, 두드러기, 발열등의 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신 신경계 : 드물게 의식장해, 헛소리, 경련, 불안, 언어장해, 현기, 때때로 환각, 방향 감각 상실, 착란, 하지의 저림, 혀와 수족의 마비감, 진전, 기면, 두통, 전신권태감, 조울증, 정서불안이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 신장 : 때때로 BUN, 혈청크레아틴의 상승, 단백뇨, 뇨침사물 중에서 적혈구 및 단주가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 본제 투여중에 신장 손실이 나타나면 즉시 주사용 증류수 또는 정맥 점적주사용 생리식염수 또는 점적용액을 공급하거나 감량 또는 투여를 중지한다. 이 경우 매우 드물게 급성신부전의 예가 보고되었다.
5) 간장 : 간기능검사치의 이상(SGPT, 때때로 SGOT, AL-P, LDH, 총빌리루빈, γ-GPT 등의 상승)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는등 적절한 처치를 한다.
6) 혈액 : 때때로 빈혈, 무과립구증, 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 드물게 설사, 때때로 구역, 구토, 복통이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 때때로 혈중의 단백량 감소 및 콜레스테롤치, 트리글리세리드치의 상승이 나타날 수 있다. 또한 때때로 동계, 호흡곤란증, 흉부교액감이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 투여중의 잘못으로 약액이 혈관의 조직으로 주입되면 때때로 궤양을 유발하는 염증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
볼루스 주사(Bolus injection)하지 말고 반드시 정맥점적주사에 의해서만 투여한다. 신세뇨관에 대한 위험을 줄이기 위해 최소한 1시간 이상에 걸쳐 천천히 정맥점적주사 한다.
5. 임부.수유부에 대한 투여
동물실험(랫트, 대량투여)에서 최기형성작용이 보고된 바 있으므로 임부 또는 가임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 유.소아에 대한 투여
신생아 및 유/소아에 대해서는 필요한 최소한의 사용에 그치는 등 신중히 투여한다. 특히 신생아, 미숙아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 약물상호작용
프로베네시드는 본제의 평균 반감기때의 혈중농도를 상승시킨다.
8. 적용.저장상 주의
1) 정맥점적주사시 때때로 투여부위의 혈관통, 급격한 혈관의 약화(혈관외로 노출되기 쉽게 된다)가 나타날 수 있으므로 약액이 혈관 밖으로 누출되지 않도록 신중히 투여한다.
2) 투여직전에 주사용액을 조제하여 충분히 흔들어 투여하며, 사용후 나머지 용액은 폐기한다. 또한 보충액으로 희석할 때 보충액에 의하여 백탁 또는 결정이 석출되는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여하지 않는다. 희석용액을 포함하여, 조제용액의 냉각으로 인해 결정이 석출되기 쉬우므로 냉각시키지 않는다.
3) 본제는 알칼리성을 나타내고 pH등의 변화에 의해 배합변화가 일어나기 쉬우므로 다른 약제와의 혼주는 가능한 피한다.
9. 기타
골수소핵시험에서 고용량(마우스복강내투여 : 180mg/kg이상)으로 염색체 이상이 유발될 수 있다는 소견이 나타났다.
